Внешний вид товара может отличаться от изображенного

ТАМЕКРАЗ (ТОБРАМИЦИН/ДЕКСАМЕТАЗОН) ГЛ МАЗЬ 3МГ/1МГ 5Г

  • Производитель:
    балканфарма, болгария
  • Наличие:
    Есть в наличии

  • Доставка:
    доставим в течении часа


Работаем круглосуточно

Наш телефон:
998 (78) 150-44-44

Показания к применению

Воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцией поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

воспалительные состояния переднего сегмента глаза

хронические увеиты переднего сегмента глаза

повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел


Фармакологический эффект

Глазная мазь Тамекраз представляет собой комбинированное лекарственное средство, содержащее аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия тобрамицин и синтетический кортикостероид дексаметазон.

Дексаметазон

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки противоспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее активным противовоспалительным средством.

Тобрамицин

Механизм действия

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грамположительных, так и против грамотрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

Механизм устойчивости

Устойчивость к тобрамицину развивается посредством нескольких механизмов, включая изменение субъединиц рибосом внутри бактериальной клетки, интерференция транспорта тобрамицина внутри клетки и инактивация тобрамицина определенным классом модифицированных ферментов – аденилатных, фосфорилатных и ацетилатных. Генетическую информацию о продукции инактивированных ферментов могут переносить бактериальные хромосомы или плазмиды. Возможна перекрестная устойчивость к другим аминогликозидам.

Спектр чувствительности

Пограничные значения и in vitro спектр, представленный ниже, основываются на системном применении. Эти предельные значения могут быть неприменимы при местном применении в глаза, поскольку более высокие концентрации получены местно и местные физические/химические условия могут оказать влияние на активность препарата в месте применения.

Европейской комиссией по исследованию чувствительности к антибактериальным средствам (ЕUCAST) определены следующие пограничные значения для тобрамицина:

Enterobacteriaceae S ≤ 2 мг/л, R > 4 мг/л

Pseudomonas spp. S ≤ 4 мг/л, R > 4 мг/л

Acinetobacter spp. S ≤ 4 мг/л, R > 4 мг/л

Staphylococcus spp. S ≤ 1 мг/л, R > 1 мг/л

Not species-related S ≤ 2 мг/л, R > 4 мг/л

Представленная ниже информация указывает только на приблизительную вероятность, будут ли микроорганизмы чувствительны к тобрамицину в форме глазной мази. Здесь представлены бактериальные штаммы, идентифицированные при наружных глазных инфекциях, как например при конъюнктивите.

Распространение приобретенной устойчивости может варьировать географически и во времени для определенных видов и поэтому, желательно располагать информацией о местной устойчивости, в частности при лечении тяжелых инфекций. Если преобладающая на месте устойчивость такова, что ставит под сомнение пользу применения тобрамицина при некоторых видах инфекций, можно обратиться за мнением к эксперту.

Обычно чувствительные штаммы

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Bacillus megaterium, Bacillus pumilus, Corynebacterium accolens, Corynebacterium bovis, Corynebacterium macginleyi, Corynebacterium pseudodiphtheriticum, Kocuria kristinae, Staphylococcus aureus (methicillin susceptible – MSSA), Staphylococcus haemolyticus (methicillin susceptible - MSSH).

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter junii, Acinetobacter ursingii, Citrobacter koseri, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Moraxella osloensis, Morganella morganii, Neisseria perflava, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia liquifaciens.

Штаммы, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой: Acinetobacter baumanii, Bacillus cereus, Bacillus thuringiensis, Kocuria rhizophila, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus (methicillin resistant –MRSH), Staphylococcus, other coagulase-negative spp., Serratia marcescens.

Организмы с унаследованной устойчивостью

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (methicillin resistant – MRSA), Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguis.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Chryseobacterium indologenes, Haemophilus influenza, Stenotrophomonas maltophilia.

Анаэробные бактерии: Propionibacterium acnes.


Фармакокинетика

Дексаметазон

Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тамекраз низкое. Максимальная концентрация в роговице и в витреальной жидкости наступают в пределах 1 – 2 часов. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 пг/мл (среднее значение 555±217 пг/мл) после местного применения препарата Тамекраз в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.

Дексаметазон выводится в основном в виде метаболитов. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаруживается. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. С белками плазмы связывается в незначительной степени (77-84%). Плазменный клиренс варьирует от 0,111 до 0,225 л/ч/кг и объем распределения составляет от 0,576 до 1,15 л/кг.

Тобрамицин

При местном применении мази офтальмологической Тамекраз системное воздействие тобрамицина незначительно. Плазменные концентрации тобрамицина после 2 суток местного применения (в области глаз) у большинства пациентов находятся под пределом количественного определения или ниже (≤0,25 мкг/мл).

Тобрамицин быстро и полностью выводится с мочой посредством клубочковой фильтрации, в основном в неизмененном виде. После системного применения у пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения из плазмы составляет приблизительно 2 часа с клиренсом 0,04 в/ч/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы крови с тобрамицином менее чем 10%. Биодоступность тобрамицина после приема внутрь низкая (<1%).



Дозировка

Кортикостероиды в виде офтальмологических мазей или капель должны назначаться только после осмотра глаза.

Нанести полоску мази длиной около 1,0-1,5 см в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз), 3-4 раза в день. Можно сочетать применение мази и капель: мазь – вечером перед сном, капли – в течение дня.

Применение глазной мази:

запрокиньте голову назад

поместите палец под нижнее веко и мягко оттяните вниз до образования V-образной воронки между нижним веком и глазом

поместите небольшое количество (полоску длиной 1-1,5 см) мази Тамекраз в образовавшийся V-образный карман. Не прикасайтесь кончиком тубы к глазам

смотрите вниз еще несколько секунд перед тем как закрыть глаз.

Не рекомендуется преждевременное прекращение лечения.

Не следует прикасаться кончиком тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

После нанесения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза. Курс лечения по назначению врача.

При проведении сопутствующего лечения другими лекарственными препаратами для местного применения в глаза необходимо соблюдать как минимум 5-минутный интервал между нанесениями. Глазную мазь следует наносить в последнюю очередь.


Противопоказания

гиперчувствительность к тобрамицину, дексаметазону или к какому-либо вспомогательному веществу

кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex

после прививки против оспы, ветряная оспа и другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы

грибковые заболевания глаз

микобактериальные инфекции глаз, вызванные без ограничений Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, or Mycobacterium avium.

острые гнойные заболевания глаз

дети и подростки до 18 лет

беременность и период лактации

Применение глазной мази Тамекраз не рекомендуется после не осложненного удаления инородного тела из роговицы и при любых других инфекциях или повреждениях поверхности эпителия роговицы.


Передозировка

Симптомы: могут быть подобны побочным реакциям (точечный кератит, эритема, усиленная слезоточивость, отек и зуд век)

Лечение: при местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.